QM
„Sparen Sie zehn Schritte am Tag für zwölftausend Mitarbeiter. Damit erhalten Sie 50 Meilen an überflüssiger Handarbeit und vergeudeter Energie, die eingespart werden können.“
(Henry Ford)
PROFIL
Markus Schaub
Geboren: 1976 / Wetzlar
Verheiratet
Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik
Manager Regulatory Affairs International (TÜV SÜD)
Lead Auditor (9001, 13485) TÜV SÜD
Richtlinen/Verordnungen: MDD, MDR
Markus Schaub
Manager Regulatory Affairs
UNSER LEISTUNGSSPEKTRUM
WIR BIETEN IHNEN
Mehr als 15 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik.
Bereiche: Technischer Service, Außendienst, Projektmanagement, QMB, QMA, SIBA, Bereichsleitung, Manager Regulatory Affairs International, Auditor bei Notified Body (0123) 9001, 13485, CMDCAS, MDSAP, JGMP, MDD, MDR, 60601-1, 14971, 62366, 62304, Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1, etc.
Je nach Unternehmensgröße kann es sinnvoll sein, gewisse Posten innerhalb des Unternehmens durch Outsourcing zu besetzen.
OUTSOURCING:
QMB
Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG)
Qualified Person (Art. 15 MDR)
„Qualität beginnt damit, die Zufriedenheit des Kunden in das Zentrum des Denkens zu stellen“
(John F. Akers)
Beratung und Betreuung, Techn. Dokumentation, CE-Kennzeichnung, QM-Systeme, Audits, PLM-/QEM-Verfahren, PMCF, Vigilant und Projektmanagement
QM-Management in einem IT-Unternehmen
QM
Elektronisches Einsatzdokumentations- und Informationssystem für NEF RTW und KTW Fahrzeuge nach DIVI 4.2 / 5.0
(Mind 2 / Mind 3)
Diverse Zubehörteile in der Notfallmedizin
Implementierung von QM-Systemen (9001/13485)
QM
Implementierung von Kanban
Ladeelektronik für Medizinprodukte
Zulassungen USA, Kanada, Japan, Korea
Haltesysteme für Notfallmedizin
QM-Management in einem IT-Unternehmen
QM
Elektronisches Einsatzdokumentations- und Informationssystem für NEF RTW und KTW Fahrzeuge nach DIVI 4.2 / 5.0
(Mind 2 / Mind 3)
Diverse Zubehörteile in der Notfallmedizin
Implementierung von QM-Systemen (9001/13485)
QM
Implementierung von Kanban
Ladeelektronik für Medizinprodukte
Zulassungen USA, Kanada, Japan, Korea
Haltesysteme für Notfallmedizin
„Wir können nichts 1.000 Prozent besser machen. Aber wir machen 1.000 Sachen ein Prozent besser.“
(Ralph Wright Ketner)